Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Klinikinių Duomenų Vadybininkas
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome Klinikinių Duomenų Vadybininko, kuris prisijungs prie mūsų augančios klinikinių tyrimų komandos. Šis asmuo bus atsakingas už klinikinių duomenų rinkimą, tikrinimą, analizę ir valdymą, užtikrinant, kad visi duomenys atitiktų reguliavimo reikalavimus ir būtų tikslūs bei patikimi. Klinikinių Duomenų Vadybininkas glaudžiai bendradarbiaus su tyrimų komandomis, duomenų analitikais, reguliavimo specialistais ir išoriniais partneriais, kad užtikrintų sklandų duomenų srautą viso tyrimo metu.
Pagrindinės pareigos apima duomenų valdymo planų kūrimą, duomenų bazės kūrimo ir testavimo priežiūrą, duomenų kokybės kontrolę, neatitikimų analizę ir sprendimą, taip pat ataskaitų rengimą. Kandidatas turėtų turėti gilų supratimą apie GCP (Geros klinikinės praktikos) principus, CDISC standartus ir klinikinių tyrimų procesus.
Sėkmingas kandidatas turės puikius organizacinius įgūdžius, gebėjimą dirbti su dideliais duomenų kiekiais, analitinį mąstymą ir gebėjimą dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje. Taip pat svarbu turėti patirties su duomenų valdymo sistemomis, tokiomis kaip Medidata Rave, Oracle Clinical ar kitomis panašiomis platformomis.
Ši pozicija suteikia galimybę prisidėti prie svarbių mokslinių tyrimų, kurie gali turėti įtakos pacientų gydymui ir sveikatai visame pasaulyje. Jei esate motyvuotas, kruopštus ir turite patirties klinikinių duomenų valdyme, kviečiame kandidatuoti.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Klinikinių duomenų valdymo planų rengimas ir įgyvendinimas
- Duomenų bazės kūrimo ir testavimo priežiūra
- Duomenų kokybės kontrolės užtikrinimas
- Neatitikimų analizė ir sprendimas
- Bendradarbiavimas su tyrimų komandomis ir išoriniais partneriais
- Ataskaitų rengimas ir pateikimas reguliavimo institucijoms
- Duomenų užklausų valdymas ir dokumentavimas
- Duomenų užrakinimo ir archyvavimo procesų koordinavimas
- Dalyvavimas audituose ir inspekcijose
- Nuolatinis procesų tobulinimas ir efektyvumo didinimas
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas biomedicinos, sveikatos mokslų ar informacinių technologijų srityje
- Bent 2 metų patirtis klinikinių duomenų valdyme
- GCP ir CDISC standartų išmanymas
- Patirtis su EDC sistemomis (pvz., Medidata Rave, Oracle Clinical)
- Puikūs analitiniai ir problemų sprendimo įgūdžiai
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir komandoje
- Geri komunikacijos įgūdžiai žodžiu ir raštu
- Anglų kalbos mokėjimas (raštu ir žodžiu)
- Atsakingumas ir dėmesys detalėms
- Gebėjimas dirbti su konfidencialia informacija
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokia jūsų patirtis dirbant su klinikiniais duomenimis?
- Kokias EDC sistemas esate naudojęs?
- Kaip užtikrinate duomenų kokybę ir tikslumą?
- Ar turite patirties rengiant duomenų valdymo planus?
- Kaip sprendžiate neatitikimus duomenyse?
- Kaip bendradarbiaujate su kitomis tyrimų komandos dalimis?
- Kokius CDISC standartus esate taikęs praktikoje?
- Kaip tvarkotės su dideliais duomenų kiekiais?
- Ar esate dalyvavęs audituose ar inspekcijose?
- Kokie jūsų ilgalaikiai karjeros tikslai šioje srityje?
